EVIDENT推出SLIDEVIEW DX VS200全玻片扫描仪,该设备已根据欧盟的《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)获得CE认证。

这款已获CE认证的全玻片扫描仪,符合欧盟IVDR的要求,可进行高性能成像,为欧盟临床实验室的诊断工作提供支持。

马萨诸塞州,沃尔瑟姆(2025年6月17日)— 全球显微镜解决方案的龙头企业Evident,宣布推出SLIDEVIEW DX VS200通用型全玻片成像扫描仪;该设备已根据欧盟的 《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)(欧盟法规2017/746) 获得CE认证,可用于欧洲的临床诊断。

SLIDEVIEW DX VS200扫描仪可为各种病理学应用提供高分辨率、高通量的全玻片扫描,可适应多种玻片类型、放大倍率和成像模式。该系统旨在通过卓越的图像质量、可靠性和易用性来支持临床工作流程。

“SLIDEVIEW DX VS200全玻片成像扫描仪已根据欧盟的《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)获得CE认证,将其高质量和多功能应用于病例诊断,对于Evident和我们在整个欧洲的客户来说都是一个重要的里程碑”,Evident数字病理学业务副总裁Tina Manoharan博士说道。“这一认证彰显了我们致力于推动数字病理学发展,并为实验室提供合规、高性能成像解决方案的承诺。”

SLIDEVIEW DX VS200扫描仪已根据欧盟IVDR获得了CE认证,现在欧盟各地的医疗保健提供商和实验室可以放心地将这款扫描仪的合规成像功能集成到他们的诊断工作流程中,因为他们知道该系统符合IVDR法规制定的严格的安全和性能标准。

除了其经过IVDR认证的功能外,SLIDEVIEW DX VS200扫描仪还具有荧光、偏光、暗场和相衬成像功能,可为研究应用提供支持。人工智能引导的样品检测和TruAI分析为研究人员提供了高精度细胞检测、分割和测量功能,简化了图像采集过程之中和之后的流程。该扫描仪可通过DICOM格式集成到实验室和图像管理系统,并与HL7和FHIR协议兼容。

供应情况

带有CE标识的SLIDEVIEW DX VS200扫描仪将于7月在所有需要符合IVDR要求的欧盟国家上市。如需了解更多信息或申请演示,请访问https://evidentscientific.com/en/applications/vs200-for-clinical

关于EVIDENT
2022年,奥林巴斯公司分拆了其科学事业部门(包括其生命科学和工业解决方案业务),成立了一家名为Evident的新公司。虽然名字不同,但我们的专业知识、制造能力和对客户的承诺始终如一,这些都是我们在过去100多年来的立足之本。

在Evident,创新和探索是我们工作的核心。我们致力于让人们生活得更健康、更安全、更充实,我们为客户提供解决方案,助力他们解决难题,推进工作:无论是研究医学突破、检测基础设施,还是揭露消费品中隐藏的有害物质。

Evident工业部门的解决方案包括用于维护、制造及环境应用的工业显微镜、工业视频内窥镜、无损检测设备和X射线分析仪。Evident产品以先进的技术为后盾,广泛用于质量控制、检测和测量应用中。

在生命科学领域,Evident通过合作和前沿的解决方案,为科学家和研究人员赋予开拓创新的能力。我们致力于迎接挑战,支持客户不断变化的需求,持续推动用于病理学、血液学、体外受精和其他临床应用及科研和教育领域的各种显微镜的发展。

要了解更多信息,请访问EvidentScientific.com

免责声明

偏光、荧光、暗场、TruAI和DICOM:本产品仅供实验室使用。客户有责任确保产品的性能适合自己的特定用途或应用。有关您所在地区的可用选项和配置的更多问题,请联系您当地的Evident代表。

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